简介讲座 > 有关中成药注册的讲座

香港中医药管理委员会中药组为中药业界每月举行一次有关中成药注册的讲座,诚邀业界指派不多于两名代表出席讲座,先到先得。如业界有兴趣参与,请致电3904 9130与职员联络。

地点:九龙南昌街382号公共卫生检测中心1楼展览厅

时间表:

日期 开始时间 讲题
21/06/2019 (星期五) 下午4:00
  • 过渡性注册中成药转为获批准中成药(正式)注册申请后更换标签及说明书的修订方案
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义
12/7/2019 (星期五) 下午4:00
  • 辅料的原料理化性质资料要求
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义
2/8/2019 (星期五) 下午4:00
  • 进行“法定声明”的安排
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义

13/9/2019 (星期五)

下午4:00
  • 变更中成药注册详情所需的文件及资料
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义
11/10/2019 (星期五) 下午4:00
  • 方法学考察的要求
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义
8/11/2019 (星期五) 下午4:00
  • 申领中成药制造商牌照(外包装)与中成药注册的相关处理办法
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义
13/12/2019 (星期五) 下午4:00
  • 中成药注册续期申请的处理流程及常见问题
  • 中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及常见问题
  • 简介中成药定义