常見問題 > 關於中成藥註冊

M. 有關中成藥註冊的豁免

根據《中醫藥條例》第158(5)條,有關豁免中成藥註冊

第119條(中成藥須註冊)的規定並不就符合下述說明的中成藥而適用-

  1. 由任何中成藥批發商進口並且是為該批發商轉出口的目的而進口的;或
  2. 由持有根據第129條發出的有效臨床證驗及藥物測試證明書的人進口並為該證明書所關乎的臨床證驗或藥物測試而使用。

M1. 註冊豁免

問:

中醫師為施治其病人而進口的中成藥,是否可豁免中成藥註冊?

答:

《中醫藥條例》訂明中醫師為施治其病人可獲豁免的某些情況,包括中醫師為個別病人合成中成藥或委托本地製藥廠製造中成藥,但不包括進口沒有註冊的中成藥。