1.问：

如果中药商欲参加中药展销会，是否需要申领牌照？有关手续如何？

答：

根据《中医药条例》（《条例》）（香港法例第549章），凡经营中药材零售、中药材批发、中成药批发及中成药制造业务的中药商，都必须向中医药管理委员会辖下中药组（下称：中药组）申领牌照。为符合《中医药条例》的精神，并同时方便业界参加中药展销会，中药组就中药商进行中药展销的安排已作出规定，申请详情请参考「中药材展销牌照的发牌安排（供业界参考）」。

2.问：

中成药批发商应如何处理已过期的中成药？

答：

不得销售或分销过期的中成药。
适当地处理（例如：退回制造商）。
如要弃置中成药，应先向环境保护署(环保署)申请登记为化学废物产生者。登记手续涉及两项步骤。第一项步骤是填写申请登记表格乙份后送还环保署。第二项步骤是缴交登记费用。申请人会获发注有废物产生者编号的证明书。登记为化学废物产生者的表格(表格EPD-129)可在环保署各分署索取或在环保署网页http://www.epd.gov.hk/epd下载。
联络其中1间认可化学废物收集商进行收集。一般化学废物的持牌废物收集者可参阅环保署网页http://www.epd.gov.hk/epd。
如有任何疑问，可致电环境保护署(电话:2838 3111)查询。
如中药商弃置危险品，或含有阳起石或阴起石(注:两者俱为石棉类物质)的中成药，及其相关物料，中药商须于联系化学废物收集商前，向环保署取得进一步意见。
中药商亦可参考《中药商处置失效／过期／收回中药产品补充指引》

3.问：

中成药制造商应如何处理已过期的中成药？

答：

不得销售或分销过期的中成药。
如要弃置中成药，应先向环境保护署(环保署)申请登记为化学废物产生者。登记手续涉及两项步骤。第一项步骤是填写申请登记表格乙份后送还环保署。第二项步骤是缴交登记费用。申请人会获发注有废物产生者编号的证明书。登记为化学废物产生者的表格(表格EPD-129)可在环保署各分署索取或在环保署网页http://www.epd.gov.hk/epd下载。
联络其中1间认可化学废物收集商进行收集。一般化学废物的持牌废物收集者可参阅环保署网页http://www.epd.gov.hk/epd。
如有任何疑问，可致电环境保护署(电话:2838 3111)查询。
如中药商弃置危险品，或含有阳起石或阴起石(注:两者俱为石棉类物质)的中成药，及其相关物料，中药商须于联系化学废物收集商前，向环保署取得进一步意见。
中药商亦可参考《中药商处置失效／过期／收回中药产品补充指引》

4.问：

中药商如需弃置中成药或中药材，应有那些程序？

答：

应先向环境保护署(环保署)申请登记为化学废物产生者。登记手续涉及两项步骤。第一项步骤是填写申请登记表格乙份后送还环保署。第二项步骤是缴交登记费用。申请人会获发注有废物产生者编号的证明书。登记为化学废物产生者的表格(表格EPD-129)可在环保署各分署索取或在环保署网页http://www.epd.gov.hk/epd下载。
联络其中1间认可化学废物收集商进行收集。一般化学废物的持牌废物收集者可参阅环保署网页http://www.epd.gov.hk/epd。
如有任何疑问，可致电环境保护署(电话:28383111)查询。
如中药商弃置危险品，或含有阳起石或阴起石(注:两者俱为石棉类物质)的中成药，及其相关物料，中药商须于联系化学废物收集商前，向环保署取得进一步意见。
中药商亦可参考《中药商处置失效／过期／收回中药产品补充指引》

5.问：

中药材的除害剂（农药）残留量限量标准为何？

答：

卫生署会透过市场监测系统，定期从市面抽取中药材样本作除害剂残留量检验。化验工作由政府化验所负责。政府化验所会先对中药材样本进行第一阶段测试，如样本被检出除害剂残留量超出标准，便会进入第二阶段，即测试有关中药材样本经煎煮^注1成为药汤后的除害剂残留量，以模拟服用时的状态。
现时香港中医药管理委员会（管委会）制定的中药材除害剂残留量标准，是以中药材样本所检测得到的浓度为基础。中药材不得超出有机氯除害剂的最高残留量^注2（见表一）。中药材一般不容许含有任何有机磷除害剂残留（见表二）。

表一：对有机氯除害剂残留量限量标准

中文名称	英文名称	测试范围	最高残留量 (mg/kg)
1. 艾氏剂及狄氏剂	Aldrin & Dieldrin	两者之和	0.05
2. 氯丹	Chlordane	cis-，trans- 异构体与oxychlordane 之和	0.05
3. 滴滴涕	DDT	p,p’-DDT，o,p’-DDT，p,p’-DDE 与 p,p’-TDE 之和	1.0
4. 异狄氏剂	Endrin	endrin	0.05
5. 七氯	Heptachlor	heptachlor 与 heptachlor epoxide 之和	0.05
6. 六氯苯	Hexachlorobenzene	hexachlorobenzene	0.1
7. 六六六	Hexachlorocyclohexane	α-，β- 及 δ- 异构体之和	0.3
8. 林丹	Lindane	lindane	0.6
9. 五氯硝基苯	Quintozene	quintozene， pentachloroaniline 与 methyl pentachlorophenyl sulphide 之和	1.0

表二：对有机磷农药的化验项目(其标准为不容许含有任何有机磷农药残留)

1	Dichlorvos 滴滴畏
2	Methamidophos 甲胺磷
3	Trichlorphon 滴百虫
4	Omethoate 氧乐果
5	Diazinon 二嗪磷
6	Dimethoate 乐果
7	Malathion 马拉硫磷
8	Isocarbophos 水胺硫磷
9	Triazophos 三唑磷
10	Parathion对硫磷
11	Parathion-methyl 甲基对硫磷
12	Monocrotophos 久效磷
13	Phosphamidon 磷胺
14	Chlorpyriphos 毒死蜱
15	Acephate 乙酰甲胺磷
16	Ethion 乙硫磷
17	Methidathion 杀扑磷

注1：一般而言，煎煮制备程序如下:

精密称取中药材20克。
加200 毫升水。
调较温度设定至最高加热样品，待水沸腾后，把温度设定改至正中维持微沸20分钟。如有需要，煎煮期间可加滚水以防止涸干。
趁样品仍热时过滤以收集药液为药液A，让药液A冷却至室温。加150毫升水于药渣，调较温度设定至正中维持微沸20分钟。如有需要，可加滚水以防止涸干。
趁样品仍热时过滤以收集药液为药液 B，让药液 B冷却至室温。
混合药液A和药液B，加水至200 毫升成汤药样品。
精密抽取20 毫升或合适容量的汤药样品，进行除害剂残留检定。

注2：除害剂的摄入量只要在人体每日可摄取量的安全参考值之内，进食除害剂残余量超过最高残留量的中药材并不自动意味着对健康构成影响

6.问：

中药材的重金属及有毒元素含量限量标准为何？

答：

卫生署会透过市场监测系统，定期从市面抽取中药材样本作重金属及有毒元素含量检验。化验工作由政府化验所负责。政府化验所会先对中药材样本进行第一阶段测试，如样本被检出重金属及有毒元素含量超出标准，便会进入第二阶段，即测试有关中药材样本经煎煮^注成为药汤后的重金属及有毒元素含量，以模拟服用时的状态。
现时香港中医药管理委员会（管委会）制定的中药材重金属及有毒元素含量标准，是以每日或每剂的最高服用量计算。如中药材并非源于含重金属或有毒元素成分的矿物物料，则不得超出下表所示上限（见表一）。

表一：管委会制定的中药材重金属及有毒元素含量限量标准

中文名称	英文名称	上限（服量计）
砷	Arsenic	每日1,500微克
镉	Cadmium	每剂3,500微克
铅	Lead	每日179微克
汞	Mercury	每日36微克

注：一般而言，煎煮制备程序如下:

精密称取中药材20克。
加200 毫升水。
调较温度设定至最高加热样品，待水沸腾后，把温度设定改至正中维持微沸20分钟。如有需要，煎煮期间可加滚水以防止涸干。
趁样品仍热时过滤以收集药液为药液A，让药液A冷却至室温。加150毫升水于药渣，调较温度设定至正中维持微沸20分钟。如有需要，可加滚水以防止涸干。
趁样品仍热时过滤以收集药液为药液B，让药液B冷却至室温。
混合药液A和药液B，加水至200 毫升成汤药样品。
精密抽取20 毫升或合适容量的汤药样品，进行重金属及有毒元素检定。

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