中成药名单

《中医药条例》(法例第549章)(下称《条例》)规定符合定义的「中成药」,必须向中医药管理委员会辖下中药组申请註册,并提交有关的文件、资料、样品及物料。在《条例》第119条生效后,所有中成药必须经中药组註册,方可进口、在本港製造和销售。

考虑到中成药在香港的销售歷史及实际情况,《条例》内提供过渡性的註册安排,即凡於1999年3月1日时在香港製造、销售、或为销售而供应的中成药,有关的本地製造商或外地製造的本地进口商或代表在中药组指定的申请期内(即2003年12月19至2004年6月30日)提出申请,如符合有关的要求及已提交对保障公共衞生有基本保证的资料,则可获发「确认中成药过渡性註册通知书」,并根据《条例》当作已获得非过渡性(正式)註册,同时亦要求持有人在中成药的外盒标籤上标示获发的【中成药过渡性註册编号】HKP-XXXXX的资料。

持有「确认中成药过渡性註册通知书」及新递交註册申请的中成药,中药组会按制定的提交文件期限及要求审核每个產品的申请,在符合安全、品质及成效的要求下,中药组会批准其註册申请及发出「中成药註册证明书」予有关產品,并附有註册编号HKC-XXXXX。

消费者在选购中成药时,应留意產品是否载有以上资料。如有任何疑问,可向有关產品的供应商╱製造商查询详情。

更新日期: