根据《中医药条例》(下称《条例》)第123条及《中药规例》第30(1)条的规定，按照《条例》第121条注册的中成药，其「中成药注册证明书」(下称「证明书」)的有效期为5年。「证明书」的持有人会于注册「证明书」到期前收到「中成药注册证明书续期通知书」(下称「通知书」)，并可向中药组申请注册续期。
申请人如决定不为其中成药申请注册续期，须填妥「确认不为中成药注册申请续期回条」以通知中药组有关决定，并须在注册有效期完结前通知有关批发商／零售商收回该中成药。
如申请人于「证明书」有效期届满后才提交续期申请，将不获受理。
中成药的注册持有人于「证明书」有效期届满前一年会收到中药管理小组的「通知书」、「中成药注册续期申请书」及「中成药注册续期补交文件清单」(样本)。申请人须于「通知书」发出日期起计六个月内填妥「中成药注册续期申请书」，并提交相关的续期文件。
有关中成药注册续期的申请要求及处理流程，请参阅中成药注册续期申请须知及中成药注册续期处理的流程图。
申请人须将填妥的申请书连同需要提交的文件，以下列途径递交：
邮寄至卫生署中医药规管办公室；或
于办公时间内交回卫生署中医药规管办公室。
在收到有关中成药注册续期的申请后，卫生署中医药规管办公室的职员会向申请人发出认收信，以确认其申请已收悉并将获处理。
如有关中成药注册续期的申请获得中药组批准，申请人将会收到缴费通知书。在缴交《中医药(费用)规例》订明的相关发证费后，卫生署中医药规管办公室将会以挂号邮递方式发出「证明书」。如中药组拒绝有关申请，申请人亦会收到通知书，当中将注明拒绝的理由。
所需费用请参考｢各项收费资料｣栏。本署会向申请人发出｢一般缴款单｣，申请人请依照｢一般缴款单｣内所列的缴款办法缴付所需费用。